†Poden är vattentät med IP28-klassning ner till 7,6 meter i 60 minuter. Handenheten är inte vattentät.
‡Fingerstick krävs för beslut om diabetesbehandling om symtom eller förväntningar inte stämmer med avläsningarna.
1. Brown S. et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640. Prospektiv pivotal studie med 240 deltagare med typ 1-diabetes i åldrar mellan 6 och 70 år. Studien inkluderade en 14 dagar lång fas med standardbehandling (ST) följd av en 3 månader lång fas med Omnipod 5 Hybrid Closed Loop-systemet (HCL). Medelvärde för Tid i Målområdet (3,9-10,0 mmol/L) hos vuxna/ungdomar mätt med CGM: ST = 64,7 %, 3 månader med Omnipod 5 = 73,9 %, P<0,0001. Medelvärde för Tid i Målområdet (3,9-10,0 mmol/L) hos barn mätt med CGM: ST = 52,5 %, 3 månader med Omnipod 5 = 68,0 %, P<0,0001. Medelvärde för tid med hyperglykemi (>10,0 mmol/L) mätt med CGM hos vuxna/ungdomar och barn, ST jämfört med 3 månader med Omnipod 5: 28,9 % jmf med 22,8 % respektive 44,8 % jmf med 29,7 %, P<0,0001. Medelvärde för tid med hypoglykemi (<3,9 mmol/L mätt med CGM) hos vuxna/ungdomar och barn: ST = 1,89 %, 3 månader med Omnipod 5 = 1,32 %, P<0,0001. Medelvärde för tid med hypoglykemi (<3.9 mmol/L mätt med CGM) hos barn: ST = 2,21 %, 3 månader med Omnipod 5 = 1,78 %, P<0,0456.
2. Sherr J. et al. Diabetes Care. 2022; 45:1907-1910. Enarmad multicenterstudie på 80 barn i förskoleålder (2-5,9 år) med typ 1-diabetes. Studien inkluderade en 14 dagar lång fas med standardbehandling (ST)
följd av en 3 månader lång AID-fas med Omnipod 5-systemet. Medelvärde för Tid i Målområdet (3,9-10,0 mmol/L) mätt med CGM hos barn, ST jmf med 3 månader med Omnipod 5: 57,2 % jmf med 68,1 %, P<0,0001. Medelvärde för tid med hyperklykemi (>10,0 mmol/L) mätt med CGM hos barn, ST jmf med 3 månader med Omnipod 5: 39,4 % jmf med 29,5 %, P<0,0001. Medelvärde för tid med hypoglykemi (<3.9 mmol/L) mätt med CGM, ST = 3,43 % jmf med Omnipod 5: 2,46 %, P<0,0001.
3. Omnipod var insulinpumpen som valdes oftast under det senaste året bland personer som var nya användare av insulinpump, enligt en undersökning genomförd av dQ&A i Europa (n=3 646) och USA (n=6 148), H2/Q4 2024 – dQ&A H2 2024 Diabetes Patient Voice EU, s. 61, och dQ&A Q4 2024 Diabetes Patient Voice US, s. 44
4. Retrospektiv RWE-arkivdata. 2025. Resultaten visas för användare med optimerade inställningar samt tillräcklig CGM-data (≥75 % av dagarna med ≥220 avläsningar), ≥90 % tid i Automatiserat Läge, ≥5 bolusdoser per dag och ett genomsnittligt Målvärde för Glukos på 6,1–6,4 mmol/L. Optimerade inställningar: ISF x TDI ≤83, Insulin-till-kolhydratkvot x TDI ≤350. RF-062025-00014.
5. Forlenza G, et al. Diabetes Technol Ther. 2024. 26(8):514–525. I en retrospektiv analys av real-world-data från 69 902 personer med typ 1-diabetes som använde Omnipod 5 var den mediana Tiden under Målområdet (TBR; <3,9 mmol/L) 0,97 %. Omnipod 5-resultat baserade på användare med ≥90 dagars CGM-data, ≥75 % av dagarna med ≥220 avläsningar tillgängliga.
6. Studie med 112 personer med typ 1-diabetes i åldern 6–13,9 år med 2 veckors standardbehandling av diabetes följd av 3 månaders användning av Omnipod 5 i Automatiserat Läge. Genomsnittlig tid med högt blodglukos (baserat på CGM) med standardbehandling = 45,3 %, efter 3 månaders användning av Omnipod 5 = 30,2 %. Brown S. et al. Diabetes Care (2021).
7. Brown S. et al. Diabetes Care (2021) Studie med 128 personer med typ 1-diabetes i åldern 14–70 år med 2 veckors standardbehandling av diabetes följd av 3 månaders användning av Omnipod 5 i Automatiserat Läge. Genomsnittlig tid med högt blodglukos (baserat på CGM): Standardbehandling = 32,4 %, efter 3 månaders användning av Omnipod 5 = 24,7 % Studie finansierad av Insulet.
8. Chiang et al. Diabetes Care. 2014: 37:2034–2054. 1 643 insulininjektioner per år, baserat på personer med typ 1-diabetes som använder flerdosbehandling med insulin (MDI) och tar ≥3 bolusinjektioner samt 1–2 basalinjektioner per dag (cirka 4,5 injektioner per dag).
9. Insulets arkivdata. OP5-003 Klinisk studierapport. 2024. En 13 veckor lång randomiserad kontrollerad studie genomförd på 194 vuxna (18–70 år) med typ 1-diabetes i Frankrike och USA, där säkerheten och effektiviteten hos Omnipod 5 Automated Insulin Delivery (AID) System jämfördes med konventionell pumpbehandling utan AID och CGM (kontroll). Vid 13 veckors användning av Omnipod 5 tillfrågades 130 deltagare via en System Usability Survey (SUS) om systemet var lätt att använda. 71,5 % av deltagarna instämde helt och 19,2 % instämde.
10. En kundundersökning från 2025 bland vuxna i USA med typ 1-diabetes (n=1 230) visade att 92 % instämde i att Omnipod 5 ger dem ett lugn.
11. En kundundersökning från 2025 bland vuxna i USA med typ 1-diabetes (n=1 230) visade att 90 % instämde i att bolusdosering med Omnipod 5 går lika snabbt som att skicka ett sms.
Avsett ändamål enligt bruksanvisningen för Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System:
Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System är ett system för tillförsel av hormonet U-100-insulin avsett för subkutant bruk och behandling av typ 1-diabetes hos personer från 2 års ålder som behöver insulin. Omnipod 5-systemet är avsett att fungera som ett automatiserat system för insulintillförsel vid användning med kompatibla mätare för kontinuerlig glukosmätning (CGM). Omnipod 5-systemet är konstruerat så att det i Automatiserat Läge hjälper personer med typ 1-diabetes uppnå de glykemiska mål som vårdgivaren har fastställt. Systemet är avsett att modulera (öka, minska eller pausa) insulintillförseln med hjälp av aktuella glukosvärden och glukosprediktioner från sensorn för att hålla glukosnivån på olika Målvärden för Glukos och därmed minska blodglukossvängningarna. Den minskade variationen är avsedd att minska frekvensen, svårighetsgraden och varaktigheten av både hypoglykemi och hyperglykemi. Omnipod 5-systemet kan även användas i Manuellt Läge och tillför då insulin med inställd eller manuellt justerad dos. Omnipod 5-systemet är endast avsett för individuellt bruk. Omnipod 5-systemet är avsett att användas med U100 snabbverkande insulin.
Varning: Börja INTE använda Omnipod® 5-systemet eller ändra inställningarna utan lämplig utbildning och vägledning från en vårdgivare. Om systemet ställs in fel kan för lite eller för mycket insulin tillföras kroppen, vilket kan leda till hypoglykemi eller hyperglykemi.