†Poden er vanntett med IP28-klassifisering ned til 7,6 meter i 60 minutter. Kontrollenheten er ikke vanntett.
‡Fingerstikk er nødvendig for beslutninger om diabetesbehandling dersom symptomer eller forventninger ikke stemmer overens med målingene.
- Brown S. et al. Diabetes Care. 2021;44:1630-1640. Prospektiv nøkkelstudie med 240 deltakere med type 1-diabetes i alderen 6–70 år. Studien omfattet en 14 dager lang fase med standardbehandling (ST) etterfulgt av en 3 måneder lang fase med Omnipod 5 Hybrid Closed Loop-systemet (HCL). Middelverdi for Tid i Målområdet (3,9–10,0 mmol/L) hos voksne/ungdommer målt med CGM: ST = 64,7 %, 3 måneder med Omnipod 5 = 73,9 %, P<0,0001. Middelverdi for Tid i målområdet (3,9–10,0 mmol/L) hos barn målt med CGM: ST = 52,5 %, 3 måneder med Omnipod 5 = 68,0 %, P<0,0001. Middelverdi for tid med hyperglykemi (>10,0 mmol/L) målt med CGM hos voksne/ungdommer og barn, ST sammenlignet med 3 måneder med Omnipod 5: 28,9 % jf. med 22,8 % respektive 44,8 % jf. med 29,7 %, P<0,0001. Middelverdi for tid med hypoglykemi (<3,9 mmol/L målt med CGM) hos voksne/ungdommer og barn: ST = 1,89 %, 3 måneder med Omnipod 5 = 1,32 %, P<0,0001. Middelverdi for tid med hypoglykemi (< 3,9 mmol/L målt med CGM) hos barn: ST = 2,21 %, 3 måneder med Omnipod 5 = 1,78 %, P<0,0456.
- Sherr J. et al. Diabetes Care. 2022; 45:1907-1910. Enarmet multisenterstudie på 80 barn i førskolealder (2–5,9 år) med type 1-diabetes. Studien omfattet en 14 dager lang fase med standardbehandling (ST) etterfulgt av en 3 måneder lang AID-fase med Omnipod 5-systemet. Middelverdi for Tid i området (3,9–10,0 mmol/L) målt med CGM hos barn, ST sammenlignet med 3 måneder med Omnipod 5: 57,2 % jf. med 68,1 %, P<0,0001. Middelverdi for tid med hyperglykemi (>10,0 mmol/L) målt med CGM hos barn, ST sammenlignet med 3 måneder med Omnipod 5: 39,4 % jf. med 29,5 %, P<0,0001. Middelverdi for tid med hypoglykemi (<3,9 mmol/L målt med CGM, ST = 3,43 % sammenlignet med Omnipod 5: 2,46 %, P< 0,0001.
- Omnipod var insulinpumpen som ble valgt oftest i løpet av det siste året blant personer som var nye brukere av insulinpumpe, i henhold til en undersøkelse gjennomført av dQ&A i Europa (n = 3646) og USA (n = 6148), H2/Q4 2024 – dQ&A H2 2024 Diabetes Patient Voice EU, s. 61, og dQ&A Q4 2024 Diabetes Patient Voice US, s. 44.
- Retrospektive RWE-arkivdata. 2025. Resultatene vises for brukere med optimaliserte innstillinger og tilstrekkelig med CGM-data (≥ 75 % av dagene med ≥ 220 målinger), ≥ 90 % tid i Automatisert Modus, ≥ 5 bolusdoser per dag og en gjennomsnittlig Målglukose på 6,1–6,4 mmol/L. Optimaliserte innstillinger: ISF x TDI ≤ 83, I/KH-kvote x TDI ≤ 350. RF-062025-00014.
- Forlenza G, et al. Diabetes Technol Ther. 2024. 26(8):514–525. I en retrospektiv analyse av real world-data fra 69 902 personer med type 1-diabetes som brukte Omnipod 5, var mediantiden under Målområdet (TBR; <3,9 mmol/L) 0,97 %. Omnipod 5-resultater basert på brukere med ≥ 90 dagers CGM-data, ≥ 75 % av dagene med ≥ 220 målinger tilgjengelig.
- Studie med 112 personer med type 1-diabetes i alderen 6–13,9 år med 2 ukers standardbehandling av diabetes etterfulgt av 3 måneders bruk av Omnipod 5 i Automatisert Modus. Gjennomsnittlig tid med høy blodglukose (basert på CGM) med standardbehandling = 45,3 %, etter 3 måneders bruk av Omnipod 5 = 30,2 %. Brown S. et al. Diabetes Care (2021).
- Brown S. et al. Diabetes Care (2021) Studie med 128 personer med type 1-diabetes i alderen 14–70 år med 2 ukers standardbehandling av diabetes etterfulgt av 3 måneders bruk av Omnipod 5 i Automatisert Modus. Gjennomsnittlig tid med høy blodglukose (basert på CGM): Standardbehandling = 32,4 %, etter 3 måneders bruk av Omnipod 5 = 24,7 % Studie finansiert av Insulet.
- Chiang et al. Diabetes Care. 2014: 37:2034–2054. 1643 insulininjeksjoner per år, basert på personer med type 1-diabetes som tar flere daglige injeksjoner med insulin (MDI) og tar ≥3 bolusinjeksjoner samt 1–2 basalinjeksjoner per dag (cirka 4,5 injeksjoner per dag).
- Arkivdata hos Insulet. OP5-003 Klinisk studierapport. 2024. En 13 uker lang, randomisert kontrollert studie gjennomført på 194 voksne (18–70 år) med type 1-diabetes i Frankrike og USA, der sikkerheten og effekten til Omnipod 5 Automated Insulin Delivery (AID) System ble sammenlignet med konvensjonell pumpebehandling uten AID og CGM (kontroll). Ved 13 ukers bruk av Omnipod 5 ble 130 deltakere spurt via en System Usability Survey (SUS) om systemet var lett å bruke. 71,5 % av deltakerne var helt enige og 19,2 % var enige.
- En kundeundersøkelse fra 2025 blant voksne i USA med type 1-diabetes (n=1230) viste at 92 % var enige i at Omnipod 5 gir dem en trygghet.
- En kundeundersøkelse fra 2025 blant voksne i USA med type 1-diabetes (n=1230) viste at 90 % var enige i at bolusdosering med Omnipod 5 går like raskt som å sende en sms.
Tiltenkt formål i henhold til bruksanvisningen for Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System:
Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System er et system for tilførsel av hormonet U-100-insulin beregnet for subkutan bruk og behandling av type 1-diabetes hos personer fra 2 år som behøver insulin. Omnipod 5-systemet er ment å fungere som et automatisert system for insulintilførsel ved bruk sammen med kompatible målere for kontinuerlig glukosemåling (CGM). Omnipod 5-systemet er konstruert slik at det i Automatisert Modus hjelper personer med type 1-diabetes til å oppnå de glykemiske målene som helsepersonellet har fastsatt. Systemet skal modulere (øke, redusere eller stoppe) insulintilførselen ved hjelp av aktuelle glukoseverdier og glukoseprediksjoner fra sensoren for å holde glukosenivået på ulike Målglukose-verdier og dermed redusere svingningene i blodsukker. Den reduserte variasjonen er igjen ment å redusere hyppigheten, alvorlighetsgraden og varigheten av både hypoglykemi og hyperglykemi. Omnipod 5-systemet kan også brukes i Manuell Modus og tilfører da insulin med innstilt eller manuelt justert dose. Omnipod 5-systemet er kun beregnet til individuell bruk Omnipod 5-systemet er beregnet for å brukes med U100 hurtigvirkende insulin.
Advarsel: Begynn IKKE å bruke Omnipod® 5-systemet eller å endre innstillingene uten ordentlig opplæring og veiledning fra helsepersonell. Dersom systemet stilles inn feil, kan det tilføres for lite eller for mye insulin til kroppen, noe som kan føre til hyperglykemi eller hypoglykemi.