‡Fingerstikk er nødvendig for beslutninger om diabetesbehandling dersom symptomer eller forventninger ikke stemmer overens med målingene.
†Poden er vanntett med IP28-klassifisering ned til 7,6 meter i 60 minutter. Kontrollenheten er ikke vanntett.
1. Omnipod 5-systemet ble i 2023 utnevnt til Patient Choice Award Winner som foretrukket pumpe i USA. Kilde: Seagrove Patient Perspectives Survey Report (sammenlagt 413 svar, 260 T1D, 153 T2D, 245 pumpebrukere, 98 MDI, 70 ikke-MDI). Seagrove Partners, LLC Patient Perspectives Report, desember 2023. Arkivdata hos Insulet.
2. Brown S. et al. Diabetes Care (2021). Studie med 240 personer med type 1-diabetes i alderen 6–70 år med 2 ukers standardbehandling av diabetes etterfulgt av 3 måneders bruk av Omnipod 5 i Automatisert Modus. Gjennomsnittlig tid med høy blodglukose hos voksne/ungdommer og barn med standardbehandling sammenlignet med under 3 måneders behandling med Omnipod 5: 32,4 % sammenlignet med 24,7 % og 45,3 % sammenlignet med 30,2 %. Gjennomsnittlig tid med lav blodglukose hos voksne/ungdommer og barn med standardbehandling sammenlignet med under 3 måneders behandling med Omnipod 5: 2,9 % sammenlignet med 1,3 % og 2,2 % sammenlignet med 1,8 %. Studie finansiert av Insulet.
3. Sherr JL, et al. Diabetes Care (2022). Studie med 80 personer med type 1-diabetes i alderen 2–5,9 år med 2 ukers standardbehandling av diabetes etterfulgt av 3 måneders bruk av Omnipod 5 i Automatisert Modus. Gjennomsnittlig tid med høy blodglukose hos svært unge barn med standardbehandling sammenlignet med under 3 måneders behandling med Omnipod 5: 39,4 % sammenlignet med 29,5 %. Gjennomsnittlig tid med lav blodglukose hos svært unge barn med standardbehandling sammenlignet med under 3 måneders behandling med Omnipod 5: 3,41 % sammenlignet med 2,13 %. Studie finansiert av Insulet.
Risikoinformasjon
Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System er beregnet for personer fra 2 år som har diabetes mellitus type 1.
Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System er beregnet for personer fra 2 år som har diabetes mellitus type 1. Omnipod 5-systemet er beregnet for hjemmebruk for kun én pasient og søkes på fra helsepersonellet ditt. Omnipod 5-systemet er beregnet for å brukes med følgende U-100-insulin: NovoLog®, Humalog® og Admelog®.
Omnipod 5 ACE-pumpen (Poden) er beregnet for å brukes til subkutan insulintilførsel med innstilt og variabel dosering for å håndtere diabetes mellitus hos personer som trenger å få tilført insulin. Omnipod 5 ACE-pumpen kan på en pålitelig og sikker måte kommunisere med kompatible, digitalt tilkoblede enheter, inkludert programvare for automatisert insulindosering, og ta imot, utføre og bekrefte kommandoen fra disse enhetene. SmartAdjust™-teknologien er beregnet for å brukes sammen med kompatible integrerte skjermer for kontinuerlig blodsukkermåling (iCGM) og insulinpumper av ACE-typen (alternate controller enabled infusion pump) for automatisk å øke, redusere og stoppe insulintilførselen basert på aktuelle glukoseverdier og glukoseprediksjoner.
Omnipod 5 SmartBolus-kalkulatoren er ment å brukes til beregning av en foreslått bolusdose basert på data om karbohydrater som legges inn av brukeren, den siste sensorglukoseverdien (eller den siste blodglukoseverdien fra fingerstikk), hvor raskt sensorglukoseverdien endres (i aktuelle tilfeller), aktivt insulin (AI) og en programmerbar Korreksjonsfaktor, I/KH-Forhold samt Målglukose.
ADVARSEL: SmartAdjust-teknologien skal IKKE brukes for noen som er under 2 år. SmartAdjust-teknologien skal heller IKKE brukes av personer som behøver mindre enn 5 enheter insulin per dag, ettersom teknologiens sikkerhet ikke er evaluert for denne populasjonen. Omnipod 5-systemet anbefales IKKE for personer som ikke kan overvåke glukoseverdien sin på den måten som helsepersonellet anbefaler, ikke kan holde kontakt med helsepersonellet, ikke kan bruke Omnipod 5-systemet i henhold til bruksanvisningen, tar hydroksyurea, siden det kan forårsake falskt forhøyede CGM-verdier og føre til tilførsel av for mye insulin som gir alvorlig hypoglykemi, eller IKKE har tilstrekkelig god hørsel og/eller syn til å forstå og håndtere alle funksjoner i Omnipod 5-systemet, inkludert varsler, alarmer og påminnelser. Produktets komponenter, inkludert Poden, CGM-senderen og CGM-sensoren, må tas av før undersøkelse med magnetresonanstomografi (MR), datatomografi (CT) og før diatermibehandling. Dessuten skal Kontrollenheten og smarttelefonen plasseres utenfor undersøkelses-/behandlingsrommet. Eksponering for MR, CT eller diatermi kan skade komponentene. På https://www.omnipod.com/en-gb/safety finner du annen viktig sikkerhetsinformasjon
ADVARSEL: Begynn IKKE å bruke Omnipod 5-systemet eller endre innstillingene uten ordentlig opplæring og veiledning fra helsepersonell. Dersom systemet stilles inn feil, kan det tilføres for lite eller for mye insulin til kroppen, noe som kan føre til hypoglykemi eller hyperglykemi.