‡Fingerprik er nødvendigt for at tage beslutning om diabetesbehandling, hvis symptomer eller forventninger ikke stemmer overens med værdierne.
†Pod'en er vandtæt med IP28-klassifikation ned til 7,6 meter i 60 minutter. Kontrolenheden er ikke vandtæt.
Risikobedømmelse
Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System er beregnet til personer fra 2 år, som har diabetes mellitus type 1.
Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System er beregnet til personer fra 2 år, som har diabetes mellitus type 1. Omnipod 5-systemet er beregnet til hjemmebrug til én patient og kræver ordination. Omnipod 5-systemet er beregnet til anvendelse med følgende U-100-insuliner: NovoLog®, Humalog® og Admelog®.
Omnipod 5 ACE-pumpen (Pod'en) er beregnet til subkutan insulintilførsel i indstillede og variable doser til håndtering af diabetes mellitus hos personer, som har behov for insulin. Omnipod 5 ACE-pumpen kan på pålidelig og sikker vis kommunikere med kompatible, digitalt tilsluttede enheder, herunder software til automatiseret insulindosering, og modtage, udføre og bekræfte kommandoer fra disse enheder. SmartAdjust™-teknologien er beregnet til anvendelse med kompatible integrerede monitorer til kontinuerlig glukosemåling (iCGM) og insulinpumper af ACE-typen (alternate controller enabled infusion pump) for automatisk at øge eller mindske insulintilførslen og sætte den på pause ud fra aktuelle glukoseværdier og glukoseforudsigelser.
Omnipod 5 SmartBolus-beregneren er beregnet til at beregne en foreslået bolusdosis ud fra kulhydratdata, som indtastes af brugeren, den seneste sensorglukoseværdi (eller den seneste blodglukoseværdi fra fingerprik), hvor hurtigt sensorglukoseværdien ændrer sig (når det er relevant), aktivt insulin (AI) og en programmerbar Korrektionsfaktor, Insulin-til-KH-forholdet samt Glukosemålet.
ADVARSEL: SmartAdjust-teknologien må IKKE anvendes til børn under 2 år. SmartAdjust-teknologien må IKKE anvendes af personer, som har behov for mindre end 5 enheder insulin pr. dag, da teknologiens sikkerhed ikke er vurderet for denne population. Omnipod 5-systemet anbefales IKKE til personer, som ikke overvåger deres glukoseværdi på den måde, behandleren anbefaler, ikke kan holde kontakt med behandleren, ikke kan anvende Omnipod 5-systemet ifølge brugsanvisningen, tager hydroxyurea, da det kan forårsage falsk forhøjede CGM-værdier og føre til, at der tilføres for meget insulin, som giver alvorlig hypoglykæmi, eller IKKE har tilstrækkeligt god hørelse og/eller syn til at forstå og håndtere alle funktioner i Omnipod 5-systemet, inklusive advarsler, alarmer og påmindelser. Produktets komponenter, inklusive Pod'en, CGM-senderen og CGM-sensoren, skal tages af før undersøgelse med MR-scanning og CT-scanning og før diatermibehandling. Desuden skal Kontrolenheden og smartphonen placeres uden for undersøgelses-/behandlingsrummet. Udsættelse for MR, CT eller diatermi kan skade komponenterne. På https://www.omnipod.com/en-gb/safety findes anden vigtig sikkerhedsinformation
ADVARSEL: Begynd IKKE at anvende Omnipod 5-systemet eller ændre indstillingerne uden passende oplæring og vejledning fra en behandling. Hvis systemet bliver indstillet forkert, kan der bliver tilført for lidt eller for meget insulin til kroppen, og det kan føre til hyperglykæmi eller hypoglykæmi.