†Pumppu on vesitiivis 7,6 metriin asti 60 minuutin ajan (IP28-luokitus). Ohjain ei ole vesitiivis.
‡Diabeteshoitopäätöksiin on käytettävä sormenpäämittausta, mikäli sensoriarvot eivät vastaa oireita tai odotuksia.
- Brown S. et al. Diabetes Care. 2021; 44: 1630–1640. Prospektiivinen pivotaalitutkimus, johon osallistui 240 iältään 6–70‑vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa henkilöä. Tutkimus käsitti 14 päivän pituisen tavanomaisen hoitojakson ja sen jälkeisen 3 kuukauden pituisen hoitojakson, jossa käytettiin suljettua Omnipod 5 -hybridijärjestelmää. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu aika tavoitealueella (3,9–10,0 mmol/L) tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: aikuiset/nuoret: 64,7 % vs. 73,9 %, P < 0,0001. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu aika tavoitealueella (3,9–10,0 mmol/L) tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: lapset: 52,5 % vs. 68,0 %, P < 0,0001. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu aika hyperglykemia-alueella (> 10,0 mmol/L) tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: aikuiset/nuoret: 28,9 % vs. 22,8 %; lapset: 44,8 % vs. 29,7 %; P < 0,0001. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu aika hypoglykemia-alueella (< 3,9 mmol/L) tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: 1,89 % vs. 1,32 %, P < 0,0001. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu aika hypoglykemia-alueella (< 3,9 mmol/L) lapsilla tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: 2,21 % vs. 1,78 %, P < 0,0456.
- Sherr J. et al. Diabetes Care. 2022; 45: 1907–1910. Yksihaarainen monikeskustutkimus, johon osallistui 80 päiväkoti-ikäistä (2–5,9-vuotiasta) tyypin 1 diabetesta sairastavaa lasta. Tutkimus käsitti 14 päivän pituisen tavanomaisen hoitojakson ja sen jälkeisen 3 kuukauden pituisen AID-hoitojakson, jossa käytettiin Omnipod 5 -järjestelmää. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu aika tavoitealueella (3,9–10,0 mmol/L) lapsilla tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: 57,2 % vs. 68,1 %, P < 0,0001. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu aika hyperglykemia-alueella (> 10,0 mmol/L) lapsilla tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: 39,4 % vs. 29,5 %, P < 0,0001. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu aika hypoglykemia-alueella (< 3,9 mmol/L) tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: 3,43 % vs. 2,46 %, P < 0,0001.
- dQ&A:n tekemän tutkimuksen mukaan Omnipod oli uusien insuliinipumpun käyttäjien useimmin valitsema insuliinipumppu Euroopassa (n = 3 646) vuoden 2024 toisella puoliskolla ja Yhdysvalloissa (n = 6 148) vuoden 2024 viimeisellä neljänneksellä: dQ&A H2 2024 Diabetes Patient Voice EU, s. 61, ja dQ&A Q4 2024 Diabetes Patient Voice US, s. 44.
- Retrospektiiviset RWE-arkistotiedot. 2025. Tulokset koskevat käyttäjiä, joilla oli optimoidut asetukset ja riittävästi sensorointitietoja (sensorilukemien määrä ≥ 75 %:ssa päivistä ≥ 220) ja jotka olivat ≥ 90 % ajasta Automatisoidussa Tilassa ja ottivat ≥ 5 bolusannosta päivässä ja joiden keskimääräinen Glukoositavoite oli 6,1–6,4 mmol/L. Optimoidut asetukset: IHT x TDI = ≤ 83, HH-suhde x TDI ≤ 350. RF-062025-00014.
- Forlenza G, et al. Diabetes Technol Ther. 2024. 26(8):514–525. Tosielämän tietojen retrospektiivisessä analyysissä, joka käsitti 69 902 tyypin 1 diabetesta sairastavaa Omnipod 5 -järjestelmää käyttävää henkilöä, mediaaniaika tavoitealueen alapuolella (< 3,9 mmol/L) oli 0,97 %. Omnipod 5 -tulokset perustuvat käyttäjiin, joilla oli sensorointitietoja ≥ 90 päivän ajalta ja joiden sensorilukemien määrä oli ≥ 75 % päivistä ≥ 220.
- Tutkimus, jossa 112 iältään 6–13,9‑vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa henkilöä sai 2 viikon ajan tavanomaista diabeteshoitoa ja sen jälkeen 3 kuukauden ajan hoitoa Omnipod 5 -järjestelmällä Automatisoidussa Tilassa. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu hyperglykemia-aika tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: 45,3 % vs. 30,2 %. Brown S. et al. Diabetes Care (2021).
- Brown S. et al. Diabetes Care (2021). Tutkimus, jossa 128 iältään 14–70‑vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa henkilöä sai 2 viikon ajan tavanomaista diabeteshoitoa ja sen jälkeen 3 kuukauden ajan hoitoa Omnipod 5 -järjestelmällä Automatisoidussa Tilassa. Keskimääräinen sensoroinnilla mitattu hyperglykemia-aika tavanomaisessa vs. 3 kuukauden Omnipod 5 -hoidossa: 32,4 % vs. 24,7 %.
- Chiang et al. Diabetes Care. 2014: 37: 2034–2054. 1 643 insuliinipistosta vuodessa; perustuu monipistoshoitoa käyttäviin tyypin 1 sairastaviin henkilöihin, jotka ottavat ≥ 3 bolusannosta ja 1–2 basaaliannosta päivässä (noin 4,5 pistosta/vrk).
- Insuletin arkistotiedot. OP5-003 Kliininen tutkimusraportti. 2024. Ranskassa ja Yhdysvalloissa toteutettiin 13 viikon pituinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli mukana 194 tyypin 1 diabetesta sairastavaa aikuista (18–70‑vuotiaita). Tutkimuksessa verrattiin Omnipod 5 Automated Insulin Delivery (AID) -järjestelmän turvallisuutta ja tehoa tavanomaiseen pumppuun ilman automaattista insuliiniannostelujärjestelmää ja sensoria (kontrolli). 13 viikon kohdalla 130:ltä Omnipod 5 -järjestelmää käyttäneeltä tutkittavalta kysyttiin SUS (System Usability Survey) -kyselyn avulla, oliko järjestelmää helppo käyttää. 71,5 % oli vahvasti samaa mieltä ja 19,2 % samaa mieltä.
- Vuonna 2025 tehdyssä asiakaskyselyssä, joka käsitti yhdysvaltalaisia tyypin 1 diabetesta sairastavia aikuisia (n = 1 230), 92 % vastaajista oli samaa mieltä siitä, että Omnipod 5 tuo mielenrauhaa.
- Vuonna 2025 tehdyssä asiakaskyselyssä, joka käsitti yhdysvaltalaisia tyypin 1 diabetesta sairastavia aikuisia (n = 1 230), 90 % vastaajista oli samaa mieltä siitä, että boluksen ottaminen Omnipod 5 -järjestelmällä on yhtä nopeaa kuin tekstiviestin lähettäminen.
Käyttötarkoitus Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System -järjestelmän käyttöoppaan mukaan:
Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System on U‑100-insuliinin ihonalaiseen annosteluun tarkoitettu järjestelmä tyypin 1 diabetesta sairastaville vähintään 2 vuoden ikäisille henkilöille. Omnipod 5 mahdollistaa insuliinin automatisoidun annostelun, kun sitä käytetään yhteensopivan jatkuvaan glukoosinseurantaan tarkoitetun sensorin kanssa. Omnipod 5 -järjestelmän Automatisoidun Tilan tarkoitus on auttaa tyypin 1 diabetesta sairastavia henkilöitä saavuttamaan hoitotiimin laatimat glykeemiset tavoitteet. Automatisoidussa Tilassa järjestelmä säätelee (lisää, vähentää tai keskeyttää) insuliiniannostelua Sensorin mittaaman kulloisenkin glukoosiarvon ja Glukoosiennusteen mukaan pitääkseen glukoositason eri Glukoositavoitteissa ja vähentääkseen siten verensokerin vaihtelua. Tämän tarkoitus on puolestaan vähentää hypoglykemioiden ja hyperglykemioiden yleisyyttä sekä lievittää niiden vaikeusastetta ja lyhentää niiden kestoa. Omnipod 5 -järjestelmää voi käyttää myös Manuaalitilassa, jolloin insuliiniannostelu perustuu ohjelmoituun tai itse säädettyyn annokseen. Omnipod 5 -järjestelmä on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön. Omnipod 5 -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi nopeavaikutteisen U‑100‑insuliinin kanssa.
Varoitus: ÄLÄ aloita Omnipod® 5 -järjestelmän käyttöä tai muuta järjestelmän asetuksia, ellet ole saanut siihen asianmukaista terveydenhuollon ammattilaisen antamaa koulutusta tai opastusta. Jos järjestelmää käytetään väärillä asetuksilla, se voi antaa insuliinia liian vähän tai liikaa ja siten aiheuttaa hypoglykemian tai hyperglykemian.