omnipod5 parts

Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery System

Omnipod 5 -järjestelmä on ensimmäinen letkuton, ihoon kiinnitettävä suljettu hybridijärjestelmä, joka on yhteensopiva markkinoiden johtavien Sensoreiden kanssa. Se on tarkoitettu vähintään 2 vuoden ikäisille tyypin 1 diabetesta sairastaville henkilöille. Insulet on jo aloittanut Omnipod 5 -järjestelmän lanseerauksen, ja järjestelmä tulee useimpien eurooppalaisten asiakkaiden saataville loppuvuodesta 2024.

Yhteensopivan Sensorin avulla Omnipod 5 voi säädellä basaali-insuliinin annostelua automaattisesti käyttäjän tarpeiden mukaan. Nordic Infucare antaa mielellään lisätietoja Pohjoismaissa saatavilla olevista Sensoreista, jotka ovat yhteensopivia järjestelmän kanssa. 

Insulet ja Nordic Infucare ymmärtävät, että Omnipod 5 -järjestelmän saataville tuloa odotetaan innolla, ja kattavampaa tietoa lanseerauksesta Suomessa, Ruotsissa, Norjassa ja Tanskassa on tulossa. 

3 komponenttia

Ohjain + Pumppu + Sensori

nordic-infucare-omnipod5-products-FI

Pumppu, Dexcom G6 ja FreeStyle Libre 2 Plus näkyvät kuvassa ilman niiden kiinnittämiseen tarvittavaa ihoteippiä.
Sensori vaatii erillisen reseptin. Dexcom G6- ja FreeStyle Libre 2 Plus -Sensorit myydään erikseen.
nordicinfucare-omnipod5-controller-1

Omnipod 5 -Ohjain

Omnipod 5 -järjestelmää hallitaan Ohjaimella. Seuraa ja ohjaa Pumppua langattomasti Bluetooth®-yhteydellä.
nordicinfucare-pod-1

Pumppu

Suoraan ihoon kiinnitettävä Pumppu on letkuton ja vesitiivis**, ja siinä on sisäänrakennettu SmartAdjust™-teknologia, joka säätelee insuliiniannostelua# automaattisesti Pumpun käyttöiän eli 3 vuorokauden (72 tunnin) ajan.

nordicinfucare-omnipod5-sensor-1

Sensori

Lähettää jatkuvasti glukoosiarvoja Pumppuun, jotta käyttäjä saa glukoositiedot reaaliajassa ilman sormenpäämittauksia.†

Sensori vaatii erillisen reseptin. Dexcom G6- ja FreeStyle Libre 2 Plus -Sensorit myydään erikseen.

Säätelee annostelua puolestasi.

Omnipod® 5 -järjestelmän SmartAdjust™-teknologia lisää tai vähentää insuliiniannostelua tai keskeyttää sen tilapäisesti 5 minuutin välein käyttäjän yksilöllisten tarpeiden mukaan, mikä vähentää korkeiden ja alhaisten verensokeritasojen riskiä.1,2

Vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin Omnipod® 5 -järjestelmästä

Omnipod 5 -järjestelmä on ensimmäinen Sensoriin yhdistettävä letkuton, ihoon kiinnitettävä suljettu hybridijärjestelmä. Se on hyväksytty Euroopassa vähintään 2 vuoden ikäisille tyypin 1 diabetesta sairastaville henkilöille. Kun Omnipod 5 -järjestelmää käytetään Dexcom G6- 
tai FreeStyle Libre 2 Plus -Sensorin kanssa, se pystyy annostelemaan insuliinia jatkuvasti ja säätelemään sitä automaattisesti käyttäjän yksilöllisten tarpeiden mukaan. 

Automatisoitu insuliinin annostelu viittaa järjestelmään, joka pystyy säätämään insuliinin annostelua automaattisesti siihen yhdistetyn glukoosinseurantalaitteen lähettämien glukoosilukemien perusteella. 

Hybridiälypumput kuuluvat automatisoidun annostelun järjestelmiin. Pumput säätelevät perusinsuliinin (basaali-insuliini) annostelua automaattisesti niihin yhdistetyn jatkuvan glukoosinseurannan laitteen lähettämien glukoosilukemien perusteella. Käyttäjä annostelee itse ateriainsuliinin (bolusinsuliini) aterioiden yhteydessä. 

Tällä hetkellä kaikki markkinoilla olevat automatisoidut annostelujärjestelmät ovat hybridiälypumppuja. Sen vuoksi käyttäjien tarvitsee edelleen annostella ateriainsuliini itse aterioiden yhteydessä. Näitä kahta termiä saatetaankin käyttää synonyymeinä. 

Tällä hetkellä valmistelemme tuotteen saattamista oman maasi markkinoille toimittamalla tarvittavat tiedot terveydenhuollon ammattilaisille, jotta he pystyvät aikanaan opastamaan sinua järjestelmän käytössä. 

Rekisteröidy tästä, jos haluat saada viimeisimmät uutiset ja tiedot tuotteen saatavuudesta maassasi. 

Nordic Infucare pitää tärkeänä, että tyypin 1 diabetesta sairastavat voivat käyttää haluamiaan laitteita. Toimitamme edelleen Omnipod DASH®- ja Omnipod 5 -järjestelmiä, koska tiedostamme, että diabetesta sairastavien ja terveydenhuollon palveluiden tuottajien tarpeet ja mieltymykset voivat olla erilaisia. 

Insulet jatkaa edelleen kehitystyötään ja pyrkii integroimaan enemmän erilaisia sensoreita Omnipod 5:n kanssa. Nordic Infucare ei kuitenkaan voi tällä hetkellä antaa tarkempia tietoja aiheesta.

Omnipod 5 -järjestelmää ei aluksi julkaista älypuhelimen kanssa yhteensopivana. Sen sijaan Omnipod 5 toimii aloituspakkauksen mukana tulevalla erillisellä ohjauslaitteella.

Omnipod 5 -järjestelmän käyttö Dexcom G6:n kanssa integroituna edellyttää Dexcom-sovelluksen käyttöä yhteensopivalla älypuhelimella/mobiililaitteella. Dexcom G6 -vastaanotinlaitetta ei voi käyttää silloin, kun sensoria käytetään Omnipod 5 -järjestelmän kanssa.

Omnipod 5 -järjestelmän käynnistysprosessin aikana käyttäjältä pyydetään tähän asianmukainen suostumus. Omnipod 5:n tiedonkeruuprosessi on EU:n teollisuusstandardien ja tietosuoja lainsäädännön mukainen.

Lisätietoja on tietosuojaselosteessa osoitteessa omnipod.com.

Omnipod 5 -järjestelmän ja Dexcom G6 -Sensorin yhdistelmä on tällä hetkellä saatavana Iso-Britanniassa, Saksassa, Ranskassa ja Alankomaissa.
Omnipod 5 -järjestelmän ja FreeStyle Libre 2 Plus -Sensorin yhdistelmä on tällä hetkellä saatavana Iso-Britanniassa ja Alankomaissa.

Kun Omnipod 5 on vuorovaikutuksessa yhteensopivan Sensorin kanssa, se kykenee säätelemään insuliiniannostelua jatkuvasti ja automatisoidusti käyttäjän yksilöllisten tarpeiden mukaan. Omnipod DASH ei ole yhdistettävissä Sensoriin, eikä se siksi voi säädellä insuliiniannostelua automaattisesti. Annostelu perustuu yksinomaan käyttäjän ohjelmoimiin basaaliannoksiin.

Omnipod 5 -järjestelmän ja Dexcom G6 -Sensorin yhdistelmä on tällä hetkellä saatavana Iso-Britanniassa, Saksassa, Ranskassa ja Alankomaissa.
Omnipod 5 -järjestelmän ja FreeStyle Libre 2 Plus -Sensorin yhdistelmä on tällä hetkellä saatavana Iso-Britanniassa ja Alankomaissa.
Insulet jatkaa tiedottamista tulevista lanseerauksista Euroopassa. Tilaa uutiskirjeemme, jos haluat uusimmat tiedot tuotteiden saatavuudesta omassa maassasi. 

* Sensori vaatii erillisen reseptin. Dexcom G6- ja FreeStyle Libre 2 Plus -Sensorit myydään erikseen.

**Pumppu on vesitiivis 7,6 metrin syvyyteen asti enintään 60 minuutin ajan (IP28-luokitus). Omnipod 5 -Ohjain ei ole vesitiivis. Dexcom G6 -Sensori ja -Lähetin ovat vesitiiviitä 2,4 metrin syvyyteen asti enintään 24 tunnin ajan, edellyttäen, että ne on asennettu oikein. FreeStyle Libre 2 Plus -sensori on vesitiivis 1 metrin syvyyteen asti. Sensori ei saa olla vedessä 30 minuuttia kauemmin. 

# Käyttäjän on edelleen itse otettava bolusannokset aterioita ja korjauksia varten.

†Diabeteshoitopäätöksiin on käytettävä sormenpäämittausta, mikäli sensoriarvot eivät vastaa oireita tai odotuksia.

1. Tutkimus, jossa 240 iältään 6–70‑vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa henkilöä sai 2 viikon ajan tavanomaista diabeteshoitoa ja sen jälkeen 3 kuukauden ajan hoitoa Omnipod 5 -järjestelmällä Automatisoidussa Tilassa. Keskimääräinen aika Glukoositavoitealueella (sensoroinnin perusteella) tavanomaisessa vs. Omnipod 5 -hoidossa: aikuiset/nuoret: 64,7 % vs. 73,9 %; lapset: 52,5 % vs. 68,0 %. Brown et al. Diabetes Care (2021). 

2. Tutkimus, jossa 80 iältään 2–5,9‑vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa lasta sai 2 viikon ajan tavanomaista diabeteshoitoa ja sen jälkeen 3 kuukauden ajan hoitoa Omnipod 5 -järjestelmällä Automatisoidussa Tilassa. Keskimääräinen aika Glukoositavoitealueella (sensoroinnin perusteella) tavanomaisessa vs. Omnipod 5 -hoidossa: 57,2 % vs. 68,1 %. Sherr, et al. Diabetes Care (2022).

Tärkeitä turvallisuustietoja

Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System on tarkoitettu vähintään 2‑vuotiaille tyypin 1 diabetesta sairastaville henkilöille. Omnipod 5 -järjestelmä on tarkoitettu henkilökohtaiseen kotikäyttöön lääkärin määräyksellä ja/tai terveydenhuollon ammattilaisen valvonnassa. Omnipod 5 -järjestelmä on yhteensopiva seuraavien insuliinien kanssa: NovoLog®/ Novorapid®, Humalog®/Liprolog®, Trurapi®/Insulin aspart Sanofi®, Kirsty® ja Admelog®/Insulin lispro Sanofi®.

Ks. täydelliset turvallisuustiedot mukaan lukien käyttöaiheet, vasta-aiheet, varoitukset, varotoimet ja ohjeet Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System -järjestelmän käyttöohjeesta sekä osoitteesta www.omnipod.com/safety.
"Varoitus: ÄLÄ aloita Omnipod 5 -järjestelmän käyttöä tai muuta järjestelmän asetuksia, ellet ole saanut siihen asianmukaista terveydenhuollon ammattilaisen antamaa koulutusta tai opastusta. Jos järjestelmää käytetään väärillä asetuksilla, se voi antaa insuliinia liikaa tai liian vähän ja siten aiheuttaa hypoglykemian tai hyperglykemian.

©2024 Insulet Corporation (valmistaja). Insulet, Omnipod, Omnipod-logo ja SmartAdjustTM ovat Insulet Corporationin tavaramerkkejä tai rekisteröityjä tavaramerkkejä Yhdysvalloissa ja muilla lainkäyttöalueilla. Kaikki oikeudet pidätetään. Dexcom ja Dexcom G6 ovat Dexcom, Inc:in rekisteröityjä tavaramerkkejä, ja niitä käytetään luvalla. Sensorin ulkokuori, FreeStyle, Libre ja niihin liittyvät tavaramerkit ovat Abbottin tavaramerkkejä Yhdysvalloissa ja muilla lainkäyttöalueilla, ja niitä käytetään luvalla. Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta. Kolmansien osapuolten tavaramerkkien käyttöä ei katsota suositteluksi, eikä se viittaa liikesuhteeseen tai muuhun kytkökseen. Insulet Netherlands B.V., Stadsplateau 7, 3521 AZ Utrecht, Alankomaat