‡Fingerstick krävs för beslut om diabetesbehandling om symtom eller förväntningar inte stämmer med avläsningarna.
†Poden är vattentät med IP28-klassning ner till 7,6 meter i 60 minuter. Handenheten är inte vattentät.
1. Omnipod 5-systemet utsågs 2023 till Patient Choice Award Winner som föredragen pump i USA. Källa: Seagrove Patient Perspectives Survey Report (sammanlagt 413 svar, 260 T1D, 153 T2D, 245 pumpanvändare, 98 MDI, 70 icke-MDI). Seagrove Partners, LLC Patient Perspectives Report, december 2023. Insulets arkivdata.
2. Brown S. et al. Diabetes Care (2021). Studie med 240 personer med typ 1-diabetes i åldern 6–70 år med 2 veckors standardbehandling av diabetes följd av 3 månaders användning av Omnipod 5 i Automatiserat Läge. Genomsnittlig tid med högt blodglukos hos vuxna/ungdomar och barn med standardbehandling jämfört med under 3 månaders behandling med Omnipod 5: 32,4 % jämfört med 24,7 % och 45,3 % jämfört med 30,2 %. Genomsnittlig tid med lågt blodglukos hos vuxna/ungdomar och barn med standardbehandling jämfört med under 3 månaders behandling med Omnipod 5: 2,9 % jämfört med 1,3 % och 2,2 % jämfört med 1,8 %. Studie finansierad av Insulet.
3. Sherr JL, et al. Diabetes Care (2022). Studie med 80 personer med typ 1-diabetes i åldern 2–5,9 år med 2 veckors standardbehandling av diabetes följd av 3 månaders användning av Omnipod 5 i Automatiserat Läge. Genomsnittlig tid med högt blodglukos hos mycket unga barn med standardbehandling jämfört med under 3 månaders behandling med Omnipod 5: 39,4 % jämfört med 29,5 %. Genomsnittlig tid med lågt blodglukos hos mycket unga barn med standardbehandling jämfört med under 3 månaders behandling med Omnipod 5: 3,41 % jämfört med 2,13 %. Studie finansierad av Insulet."
Riskförklaring
Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System är avsett för personer från 2 års ålder som har diabetes mellitus typ 1. Omnipod 5-systemet är avsett för hemmabruk för en enda patient och kräver en förskrivning. Omnipod 5-systemet är avsett att användas med följande U-100-insuliner: NovoLog®, Humalog® och Admelog®.
Omnipod 5 ACE-pumpen (Poden) är avsedd för subkutan insulintillförsel med inställd och variabel dosering för hantering av diabetes mellitus hos personer som behöver få insulin. Omnipod 5 ACE-pumpen kan på ett tillförlitligt och säkert sätt kommunicera med kompatibla, digitalt anslutna enheter, inklusive programvara för automatiserad insulindosering, och ta emot, utföra och bekräfta kommandon från dessa enheter. SmartAdjust™-teknologin är avsedd att användas med kompatibla integrerade monitorer för kontinuerlig glukosmätning (iCGM) och insulinpumpar av ACE-typ (alternate controller enabled infusion pump) för att automatiskt höja, minska och pausa insulintillförseln baserat på aktuella glukosvärden och glukosprediktioner.
Omnipod 5 SmartBolus-kalkylatorn är avsedd för beräkning av en föreslagen bolusdos baserat på kolhydratdata som matas in av användaren, det senaste sensorglukosvärdet (eller det senaste blodglukosvärdet från fingerstick), hur snabbt sensorglukosvärdet förändras (i tillämpliga fall), aktivt insulin (AI) och en programmerbar Korrigeringsfaktor, Kolhydratkvoten samt Målvärdet för Glukos.
VARNING: SmartAdjust-teknologin ska INTE användas för någon under 2 års ålder. SmartAdjust-teknologin ska heller INTE användas av personer som behöver mindre än 5 enheter insulin per dag eftersom teknologins säkerhet inte har utvärderats för den populationen. Omnipod 5-systemet rekommenderas INTE för personer som inte kan övervaka sitt glukosvärde på det sätt som vårdgivaren rekommenderar, inte kan hålla kontakt med vårdgivaren, inte kan använda Omnipod 5-systemet enligt bruksanvisningen, tar hydroxyurea eftersom det kan orsaka falskt förhöjda CGM-värden och leda till tillförsel av för mycket insulin som ger allvarlig hypoglykemi, eller INTE har tillräckligt god hörsel och/eller syn för att förstå och hantera alla funktioner hos Omnipod 5-systemet, inklusive varningar, larm och påminnelser. Produktens komponenter, inklusive Poden, CGM-sändaren och CGM-sensorn, måste tas av före undersökning med magnetresonanstomografi (MRT), datortomografi (DT) och före diatermibehandling. Dessutom ska Handenheten och smarttelefonen placeras utanför undersöknings-/behandlingsrummet. Exponering för MRT, DT eller diatermi kan skada komponenterna. På https://www.omnipod.com/en-gb/safety finns annan viktig säkerhetsinformation
VARNING: Börja INTE använda Omnipod 5-systemet eller ändra inställningarna utan lämplig utbildning och vägledning från en vårdgivare. Om systemet ställs in fel kan för lite eller för mycket insulin tillföras kroppen, vilket kan leda till hypoglykemi eller hyperglykemi.
