Omnipod 5-pumpen (poden) er beregnet brukt til subkutan tilførsel av insulin, både i fast og variabel dosering, for å behandle diabetes mellitus hos personer som trenger insulin. Omnipod 5-poden kommuniserer pålitelig og sikkert med kompatibelt, digitalt tilkoblet utstyr, deriblant programvare for automatisert insulindosering, for å motta, utføre og bekrefte kommandoer fra dette utstyret. SmartAdjust™-teknologien er beregnet for bruk med kompatible integrerte kontinuerlige glukosesensorer (iCGM) for å automatisk øke, senke og midlertidig stanse insulintilførselen basert på aktuelle glukoseverdier og prognoser. Omnipod 5 SmartBolus-kalkulatoren skal beregne et forslag til bolusdose basert på karbohydratinntaket brukeren angir, den siste glukoseverdien fra sensoren (eller siste glukoseverdien målt ved bruk av fingerstikk), endringshastigheten for sensorglukose (hvis det er aktuelt), Aktivt insulin (AI) og en programmerbar korreksjonsfaktor, insulin-til karbohydratkvoten, samt målverdien for glukose.
ADVARSEL: SmartAdjust-teknologien skal IKKE brukes av personer som er under 2 år. SmartAdjust-teknologien skal heller IKKE brukes av personer som trenger mindre enn 6 enheter med insulin per dag, da sikkerheten ved bruk av teknologien ikke er vurdert for denne populasjonen.
Omnipod 5-systemet er IKKE anbefalt hos personer som ikke er i stand til å overvåke glukosenivået slik helsepersonellet har anbefalt, som ikke er i stand til å opprettholde kontakten med helsepersonellet, som ikke er i stand til å bruke Omnipod 5-systemet i henhold til bruksanvisningen, som tar hydroksyurea, da det kan føre til feilaktig forhøyede CGM-verdier og medføre tilførsel av for mye insulin som igjen kan føre til alvorlig hypoglykemi, som IKKE har tilstrekkelig god hørsel og/eller syn til å oppfatte alle funksjonene i Omnipod 5-systemet, deriblant varsler, alarmer og påminnelser. Komponentene i enheten, inkludert pod, CGM-sender og CGM-sensor, må fjernes før MR-undersøkelser, CT-skanninger eller diatermibehandling. Kontrollenheten og mobiltelefonen må også legges igjen utenfor undersøkelses-/behandllingsrommet. Eksponering for MR, CT eller diatermi kan skade komponentene. Gå til www.omnipod.com/safety for å lese mer viktig sikkerhetsinformasjon.
ADVARSEL: IKKE begynn å bruke Omnipod 5-systemet eller endre innstillingene uten tilstrekkelig opplæring og veiledning fra helsepersonell. Feil ved oppstart eller ved justering av innstillinger kan resultere i for høy eller for lav tilførsel av insulin, som kan føre til hypoglykemi eller hyperglykemi.
