Omnipod 5 -insuliinipumppu (podi) on tarkoitettu insuliinihoitoisten diabetesta sairastavien henkilöiden ihonalaiseen insuliinin antoon vakionopeudella tai vaihtelevalla nopeudella. Omnipod 5 pystyy kommunikoimaan luotettavasti ja turvallisesti siihen yhdistettyjen yhteensopivien digitaalisten laitteiden, kuten automatisoidun insuliinin annostelun ohjelmistojen, kanssa. Se kykenee vastaanottamaan, suorittamaan ja vahvistamaan näiden laitteiden antamia komentoja. SmartAdjust™-teknologia on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä yhteensopivien jatkuvan glukoosinseurannan sensorien kanssa. Sen avulla insuliinin annostelua lisätään, vähennetään ja tauotetaan automaattisesti senhetkisten ja ennustettujen glukoosiarvojen perusteella. Omnipod 5 SmartBolus Calculator laskee ehdotetun bolusannoksen seuraavien tietojen perusteella: käyttäjän ilmoittamat hiilihydraatit, viimeisin sensorista saatu glukoosiarvo (tai sormenpäästä mitattu arvo), sensoriglukoosin muutosnopeus (jos oleellinen), aktiivinen insuliini (IOB) ja ohjelmoitava korjauskerroin, insuliinin ja hiilihydraattien suhde sekä glukoosin tavoitearvo.
VAROITUS: SmartAdjust-teknologiaa EI saa käyttää alle 2-vuotiaille. SmartAdjust-teknologiaa EI saa käyttää henkilöille, jotka tarvitsevat alle 6 yksikköä insuliinia päivässä, sillä teknologian turvallisuutta näille potilaille ei ole vielä arvioitu.
Omnipod 5 -järjestelmää EI suositella henkilöille, jotka eivät kykene seuraamaan glukoosiarvoja terveydenhuollon ammattilaisen suosittelemalla tavalla, pitämään yllä kontaktia terveydenhuollon ammattilaiseen tai käyttämään Omnipod 5 -järjestelmää ohjeiden mukaisesti; jotka ottavat hydroksiureaa, sillä se saattaa johtaa virheellisesti koholla oleviin arvoihin jatkuvassa glukoosinseurannassa ja siten insuliinin yliannostukseen, joka voi johtaa vaikeaan hypoglykemiaan; ja joiden kuulo ja/tai näkö EI ole riittävän hyvä havainnoimaan Omnipod 5 -järjestelmän toimintoja, kuten hälytyksiä, varoituksia ja muistutuksia. Laitteen osat, kuten pumppu, jatkuvan glukoosinseurannan lähetin ja jatkuvan glukoosinseurannan sensori, tulee poistaa ennen magneettikuvausta, TT-kuvausta (tietokonetomografia) tai diatermiaa. Myös kaukosäädin ja älypuhelin tulee sijoittaa toimenpidehuoneen ulkopuolelle. Altistus magneettikuvaukselle, TT-kuvaukselle tai diatermialle voi vahingoittaa laitteen osia. Lisää turvallisuutta koskevat tietoja on saatavilla osoitteessa www.omnipod.com/safety.
VAROITUS: Omnipod 5 -järjestelmän käyttöä EI saa aloittaa ja asetuksia EI saa muuttaa ilman terveydenhuollon ammattilaisen antamaa asianmukaista koulutusta ja opastusta. Virheellinen järjestelmän käyttöönotto tai asetusten muuttaminen voi aiheuttaa insuliinin yli- tai aliannostuksen, joka voi johtaa hypoglykemiaan tai hyperglykemiaan.
